РЗН 2021/16031
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2022 по 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь перцовый по ТУ 21.20.24-006-44241667-2020
Варианты исполнения: 1. Пластырь перцовый размером 6 х 10 см; 10x18 см. 2. Пластырь перцовый перфорированный размером 6 х 10 см; 10 х 18 см.
Варианты исполнения: 1. Пластырь перцовый размером 6 х 10 см; 10x18 см. 2. Пластырь перцовый перфорированный размером 6 х 10 см; 10 х 18 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Валента Фарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181490
Адрес
АО "Валента Фарм", 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Наименование
Пластырь перцовый по ТУ 21.20.24-006-44241667-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16031
Дата регистрации МИ
16.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
181490
Наименование
Пластырь перцовый по ТУ 21.20.24-006-44241667-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16031
Дата регистрации МИ
16.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
181490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы