РЗН 2021/15985

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15985
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15985
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.08.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021
Варианты исполнения: I Комплект одежды защитной одноразового применения №1, состав: 1. Комбинезон простроченный, модель 1, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 щт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность; 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. II Комплект одежды защитной одноразового применения №2, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 2, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. III Комплект одежды защитной одноразового применения Х^З, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 3, размер: 180/L, 185/XL, I90/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от I до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-10I (класс зашиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высрта от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^ 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^ 50 г/м^ 60 г/м^, высота 240 мм. длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. IV Комплект одежды защитной одноразового применения №4, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 4, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 щт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000; ООО "МИП "НМБПЦ "Декондез", 301130, Тульская область, Ленинский р-н, Ленинский, с.п. Ленинский, ул. Набережная, д. 10, стр. 1, 2 этаж
Документы