Г004-00110-00/02927433 | РЗН 2021/15982

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927433 | РЗН 2021/15982
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная SFM®
в вариантах исполнения: I. Система инфузионная SFM® с пластиковым шипом стандартная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип (при необходимости). 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.2.5. Капельница без фильтра с пластиковым шипом жесткая. 1.2.6. Капельница без фильтра с пластиковым шипом полужесткая. 1.2.7. Капельница с фильтром с пластиковым шипом жесткая. 1.2.8. Капельница с фильтром с пластиковым шипом полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока, в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. II. Система инфузионная SFM® с пластиковым шипом светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип (при необходимости). 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.2.5. Капельница без фильтра с пластиковым шипом жесткая. 1.2.6. Капельница без фильтра с пластиковым шипом полужесткая. 1.2.7. Капельница с фильтром с пластиковым шипом жесткая. 1.2.8. Капельница с фильтром с пластиковым шипом полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока, в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. III. Система инфузионная SFM® с металлическим шипом (две иглы) стандартная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Металлический шип. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока, в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Металлический шип. 3. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 4. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 5. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 6. Потребительская упаковка. IV. Система инфузионная SFM® с металлическим шипом (две иглы) светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Металлический шип. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока, в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Металлический шип. 3. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 4. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 5. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 6. Потребительская упаковка. V. Система инфузионная SFM® двухходовая с двумя пластиковыми шипами с двумя воздушными клапанами стандартная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 2 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 3 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. VI. Система инфузионная SFM® двухходовая с двумя пластиковыми шипами с двумя воздушными клапанами светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 2 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 3 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. VII. Система инфузионная SFM® трехходовая с тремя пластиковыми шипами с тремя воздушными клапанами стандартная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 3 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 4 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. VIII. Система инфузионная SFM® трехходовая с тремя пластиковыми шипами с тремя воздушными клапанами светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 3 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 4 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. IX. Система инфузионная SFM® четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами с четырьмя воздушными клапанами стандартная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 4 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка. X. Система инфузионная SFM® четырехходовая с четырьмя пластиковыми шипами с четырьмя воздушными клапанами светозащитная, в составе: 1. Основная часть, в составе: 1.1. Пластиковый шип с воздушным клапаном - 4 шт. 1.2. Капельница, в вариантах исполнения: 1.2.1. Капельница без фильтра жесткая. 1.2.2. Капельница без фильтра полужесткая. 1.2.3. Капельница с фильтром жесткая. 1.2.4. Капельница с фильтром полужесткая. 1.3. Трубка. 1.4. Регулятор скорости потока - 5 шт., в вариантах исполнения: 1.4.1. Регулятор скорости потока роликового типа. 1.4.2. Регулятор скорости потока барабанного типа. 1.5. Y-порт (при необходимости). 1.6. Порт для дополнительных инъекций (при необходимости). 1.7. Коннектор, в вариантах исполнения: 1.7.1. Коннектор типа Луер. 1.7.2. Коннектор типа Луер-Лок. 2. Игла-бабочка (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,45 мм х 19 мм; 0,45 мм х 25 мм; 0,50 мм х 19 мм; 0,50 мм х 25 мм; 0,55 мм х 19 мм; 0,55 мм х 25 мм; 0,60 мм х 19 мм; 0,60 мм х 25 мм; 0,70 мм х 19 мм; 0,70 мм х 25 мм; 0,80 мм х 19 мм; 0,80 мм х 25 мм. 3. Игла инъекционная (при необходимости), в вариантах исполнения: 0,30 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,0 мм; 0,33 мм x 12,7 мм; 0,40 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,0 мм; 0,45 мм x 12,7 мм; 0,45 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 13,0 мм; 0,50 мм x 15,0 мм; 0,50 мм x 16,0 мм; 0,50 мм x 18,0 мм; 0,50 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 25,0 мм; 0,60 мм x 30,0 мм; 0,60 мм x 32,0 мм; 0,60 мм x 42,0 мм; 0,60 мм x 45,0 мм; 0,60 мм х 55,0 мм; 0,70 мм x 30,0 мм; 0,70 мм x 32,0 мм; 0,70 мм x 38,0 мм; 0,70 мм x 40,0 мм; 0,70 мм x 42,0 мм; 0,70 мм x 45,0 мм; 0,70 мм x 50,0 мм; 0,70 мм х 55,0 мм; 0,80 мм x 38,0 мм; 0,80 мм x 40,0 мм; 0,80 мм x 42,0 мм; 0,80 мм x 45,0 мм; 0,80 мм x 50,0 мм; 0,80 мм x 55,0 мм; 0,90 мм x 38,0 мм; 0,90 мм x 40,0 мм; 0,90 мм x 42,0 мм; 0,90 мм x 45,0 мм; 0,90 мм x 50,0 мм; 0,90 мм x 55,0 мм; 1,10 мм x 40,0 мм; 1,10 мм x 50,0 мм; 1,10 мм x 55,0 мм; 1,20 мм x 40,0 мм; 1,20 мм x 50,0 мм; 1,20 мм x 55,0 мм; 1,40 мм x 40,0 мм; 1,40 мм x 50,0 мм; 1,40 мм x 55,0 мм; 1,60 мм x 40,0 мм; 1,60 мм x 50,0 мм; 1,60 мм x 55,0 мм. 4. Фиксирующая повязка (при необходимости), шириной от 0,5 см до 15 см с шагом 0,5 см, длиной от 1 см до 12 см с шагом 0,5 см. 5. Потребительская упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для внутривенного вливания инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1; SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система инфузионная SFM®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15982
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2021 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы