Г004-00110-00/02925987 | РЗН 2021/15980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925987 | РЗН 2021/15980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2021 по 02.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный OMRON
варианты исполнения: I. Neko Kat (KRU), в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в голубом цвете) - 1 шт. 2. Небулайзерная камера - 1шт. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт. 4. Загубник - 1 шт. 5. Переходник - 1 шт. 6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт. 7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт. 8. Эластичная лента - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. II. Neko Kat (MRU), в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в оранжевом цвете) - 1 шт. 2. Небулайзерная камера - 1 шт. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт. 4. Загубник - 1 шт. 5. Переходник - 1 шт. 6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт. 7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт. 8. Эластичная лента - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1шт.
варианты исполнения: I. Neko Kat (KRU), в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в голубом цвете) - 1 шт. 2. Небулайзерная камера - 1шт. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт. 4. Загубник - 1 шт. 5. Переходник - 1 шт. 6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт. 7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт. 8. Эластичная лента - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1 шт. II. Neko Kat (MRU), в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром (в оранжевом цвете) - 1 шт. 2. Небулайзерная камера - 1 шт. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) - 1 шт. 4. Загубник - 1 шт. 5. Переходник - 1 шт. 6. Маска для взрослых (ПВХ) - 1 шт. 7. Маска для детей (ПВХ) - 1 шт. 8. Эластичная лента - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гарантийный талон - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
3A HEALTH CARE S.r.l.,, Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15980
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия
с 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы