Г004-00110-00/02942367 | РЗН 2021/15973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942367 | РЗН 2021/15973
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для количественного определения специфических антител иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом «LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG Control Set», партия 135590В
Набор контрольных материалов для кличественного определения специфических антител иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG Control Set", партия 135590В 1. Отрицательный контроль - 2 флакона. 2. Положительный контроль - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор контрольных материалов для кличественного определения специфических антител иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG Control Set", партия 135590В 1. Отрицательный контроль - 2 флакона. 2. Положительный контроль - 2 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142170
Адрес
DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA
Документы