Г004-00110-00/02936687 | РЗН 2021/15961
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936687 | РЗН 2021/15961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15961
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936687
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021
в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 10 мл - 1 фл. 3. Буфер трис-НС1 с гепарином, 3,5 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл. 5. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл. 6. Кювета (на 1 мл) - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт.
в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7,5 мл - 2 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH), на 10 мл - 1 фл. 3. Буфер трис-НС1 с гепарином, 3,5 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл. 5. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл. 6. Кювета (на 1 мл) - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283680
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор реагентов для определения активности антитромбина в плазме крови (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 21.20.23-109-42349142-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15961
Дата регистрации МИ
08.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2021 по 23.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
283680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы