Г004-00110-00/02923539 | РЗН 2021/15958
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923539 | РЗН 2021/15958
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923539
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностями
в составе: 1. Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов - 1 шт. 2. Блок для проведения самодезинфекции - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Шланг подачи воздуха - 1 шт. 5. Шланг подачи воды - 1 шт. 6. Шланг сливной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Метки для операторов - 5 шт. 2. Метки для эндоскопов - 10 шт. 3. Прокалыватель для емкостей с растворами дезинфицирующего средства и моющего раствора - 9 шт. 4. Ключи для крышек емкостей с дезинфицирующим средством и моющим раствором - 4 шт. 5. Переходник для подключения каналов эндоскопа - 6 шт. 6. Сервисный набор - 1 шт., в составе: - клапан 1/4" - 3 шт.; - клапан 3-х ходовой 1/4" - 4 шт.; - насос подачи жидкости ISAPI - 2 шт.; - кольцо уплотнительное блока дозирования - 2 шт.; - блок датчиков дозирования кам..А - 1 шт.; - блок датчиков дозирования кам..В - 1 шт.; - обратный клапан 1/4" - 2 шт.; - обратный клапан 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/8" угловой 6х4 мм - 4 шт.; - фитинг 1/8" BSPP 6х4 мм - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 12 мм - 1 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 10 мм - 1 шт. 7. Фильтр очистки воздуха - 2 шт. 8. Картридж системы фильтрации воды - 4 шт. 9. Бумага для принтера в рулоне - 1 шт.
в составе: 1. Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов - 1 шт. 2. Блок для проведения самодезинфекции - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Шланг подачи воздуха - 1 шт. 5. Шланг подачи воды - 1 шт. 6. Шланг сливной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Метки для операторов - 5 шт. 2. Метки для эндоскопов - 10 шт. 3. Прокалыватель для емкостей с растворами дезинфицирующего средства и моющего раствора - 9 шт. 4. Ключи для крышек емкостей с дезинфицирующим средством и моющим раствором - 4 шт. 5. Переходник для подключения каналов эндоскопа - 6 шт. 6. Сервисный набор - 1 шт., в составе: - клапан 1/4" - 3 шт.; - клапан 3-х ходовой 1/4" - 4 шт.; - насос подачи жидкости ISAPI - 2 шт.; - кольцо уплотнительное блока дозирования - 2 шт.; - блок датчиков дозирования кам..А - 1 шт.; - блок датчиков дозирования кам..В - 1 шт.; - обратный клапан 1/4" - 2 шт.; - обратный клапан 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/8" угловой 6х4 мм - 4 шт.; - фитинг 1/8" BSPP 6х4 мм - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 3/8" - 2 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 12 мм - 1 шт.; - фитинг 1/2" BSPT - 10 мм - 1 шт. 7. Фильтр очистки воздуха - 2 шт. 8. Картридж системы фильтрации воды - 4 шт. 9. Бумага для принтера в рулоне - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизоформ - СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy