Г004-00110-00/02932366 | РЗН 2021/15957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932366 | РЗН 2021/15957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2021 по 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом "ХОЛИНЭСТЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-093-94568735-2021
в составе: Комплект 1. - реагент - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 2. - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 3. - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл). Комплект 4. -реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл). Комплект 5. - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл). Комплект 6. - реагент 1 - 2 флакона (по 39 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл). Комплект 7. - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл). Комплект 8. - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл). Комплект 9. - реагент 1 - 1 флакон (51 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). Комплект 10. - реагент 1 - 3 флакона (по 51 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл). Комплект 11. - реагент 1 - 1 флакон (72 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Комплект 12. - реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). Комплект 13. - реагент 1 - 2 флакона (по 70 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 19 мл). Комплект 14. - реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 19 мл). Комплект 15. - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Комплект 16. - реагент 1 - 3 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 11 мл). Комплект 17. - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (по 20 мл). Комплект 18. - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
в составе: Комплект 1. - реагент - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 2. - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 3. - реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл). Комплект 4. -реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - реагент 2 - 1 флакон (25 мл). Комплект 5. - реагент 1 - 1 флакон (39 мл); - реагент 2 - 1 флакон (11 мл). Комплект 6. - реагент 1 - 2 флакона (по 39 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл). Комплект 7. - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл). Комплект 8. - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 6 мл). Комплект 9. - реагент 1 - 1 флакон (51 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл). Комплект 10. - реагент 1 - 3 флакона (по 51 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл). Комплект 11. - реагент 1 - 1 флакон (72 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Комплект 12. - реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). Комплект 13. - реагент 1 - 2 флакона (по 70 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 19 мл). Комплект 14. - реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 19 мл). Комплект 15. - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Комплект 16. - реагент 1 - 3 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 11 мл). Комплект 17. - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (по 20 мл). Комплект 18. - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147460
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы в сыворотке (плазме) крови кинетическим колориметрическим методом "ХОЛИНЭСТЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-093-94568735-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15957
Дата регистрации МИ
08.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
147460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы