РЗН 2021/15948
Статус
Отменено
Период действия версии
с 07.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.08.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-005-22082599-2021
, в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый. 2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 17. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости). 16. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 15. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый. 2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55, Россия (при необходимости). 13. Инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66: цвет: голубой, синий, белый. 2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46,48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 11. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 12. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 13. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 14. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 15. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 16. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 17. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46,48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 10. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 11. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 12. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 13. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ! SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 15. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, производства ,, Россия (при необходимости). 16. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый. 2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 8. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 9. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 10. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 11. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747 производства Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 12. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 14. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14155, Россия (при необходимости). 15. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый. 2. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 3. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр» РУ № РЗН 2019/8679, Россия (при необходимости). 4. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 5. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости). 6. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости). 7. Маска одноразовая медицинская нестерильная РУ № ФСР 2010/09436, Россия, (при необходимости). 8. Респиратор медицинский: РУ № ФСР 2011/11948, Россия или РУ № РЗН 2018/6856, Россия или РУ № ФСР 2010/08771, Россия (при необходимости). 9. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические: РУ № РЗН 2017/5747, Малайзия или ФСР 2011/12244, Россия, (при необходимости). 10. Очки защитные герметичные: ЗНГ1 PANORAMA super или ЗНГ1 PANORAMA StrongGlass или ЗНГ1 SUPER PANORAMA или ЗНГ1 или ЗН4 ЭТАЛОН, производства ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия (при необходимости). 11. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости). 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов А, Б, В, Г класса: РУ № ФСР 2012/14! 55, Россия (при необходимости). 13. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
353411, Россия, Краснодарский край, Анапский район, с. Супсех, ул. Виктора Шишкина, д. 8, каб. 20
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
Хояйственное Общество "Туркмен Сенет", Туркменистан, Ахалская область, Ак бугдайский район, город Гями, 2,5км объездного шоссе Ашгабат-Мары Промышленная зона 18-ый земельный участок; ИП "Васильев Александр Ростиславович", 352900, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Энгельса, д. 90
Документы