РЗН 2021/15927
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.09.2022
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская одноразовонго применения
варианты исполнения: 1. Маска "Dolce-Pharm" трехслойная на резинках с угольным фильтром. 2. Маска "Dolce-Pharm" трехслойная на завязках, на резинках (взрослая, детская). 3. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (без клапана) на резинках. 4. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (с клапаном) на резинках. 5. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (без клапана) на резинках. 6. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (с клапаном) на резинках. 7. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (без клапана) на резинках. 8. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (с клапаном) на резинках. 9. Маска хирургическая четырехслойная противожидкостная "Max Protection" FFP2 (без клапана) на резинках. 10. Маска-респиратор детская (Butterfly Type) "Dolce-Pharm" одноразового применения.
варианты исполнения: 1. Маска "Dolce-Pharm" трехслойная на резинках с угольным фильтром. 2. Маска "Dolce-Pharm" трехслойная на завязках, на резинках (взрослая, детская). 3. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (без клапана) на резинках. 4. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (с клапаном) на резинках. 5. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (без клапана) на резинках. 6. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (с клапаном) на резинках. 7. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (без клапана) на резинках. 8. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (с клапаном) на резинках. 9. Маска хирургическая четырехслойная противожидкостная "Max Protection" FFP2 (без клапана) на резинках. 10. Маска-респиратор детская (Butterfly Type) "Dolce-Pharm" одноразового применения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, помещ. IA, офис 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, помещ. IA, офис 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТОО "Дольче"
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-н, Байсеркенский сельский округ, с. Ынтымак, ул. Эл-Фараби, зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, Ближнее зарубежье, Алматинская обл., Илийский р-н, Байсеркенский сельский округ, с. Ынтымак, ул. Эл-Фараби, зд. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ТОО "Дольче", Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-н, с. Ынтымак, ул. Эл-Фараби, 1
Документы