РЗН 2021/15926
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2021 по 07.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15926
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма "Repart® PLA" по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021
в составе: 1. Филлер для подкожного и внутрикожного введения "Repart® PLA" во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Филлер для подкожного и внутрикожного введения "Repart® PLA" во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
ООО "ИНГАЛ", 143581, Московская область, г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Наименование
Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма "Repart® PLA" по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15926
Дата регистрации МИ
06.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931761
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326400
Файлы
Наименование
Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объёма "Repart® PLA" по ТУ 32.50.22-015-29155953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15926
Дата регистрации МИ
06.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931761
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы