Г004-00110-00/02928391 | РЗН 2021/15916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928391 | РЗН 2021/15916
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020
в вариантах исполнения: 1. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 2. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,5 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,5 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 3. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 4. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 7 мл, готовый к использованию, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 7 мл, готовый к использованию; - методические рекомендации по использованию; - паспорт.
в вариантах исполнения: 1. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 2. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,5 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,5 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 3. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 4. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 7 мл, готовый к использованию, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 7 мл, готовый к использованию; - методические рекомендации по использованию; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПраймБиоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134140
Адрес
ООО "ПраймБиоМед", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, ком. 7-9