Г004-00110-00/02926956 | РЗН 2021/15914

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926956 | РЗН 2021/15914
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019
в составе: 1. Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные (в количестве не более 10 шт. в стерилизационной упаковке) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 110мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 150мм; 40мм × 125мм; 50мм × 150мм; 100мм. × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 10мм × 50мм; 10мм × 75мм; 10мм × 90мм; 10мм × 100мм; 10мм × 150мм; 15мм × 50мм; 15мм × 60мм; 15мм × 75мм; 15мм × 100мм; 20мм × 90мм; 20мм × 140мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 40мм × 80мм; 50мм × 75мм; 80мм × 120мм; 100мм × 100мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 170мм. 1.2. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, для искусственного перикарда, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 160мм; 120мм × 120мм; 150мм × 200мм. 1.3. Пленка для восстановления твердой мозговой оболочки, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 20мм × 100мм; 40мм × 40мм; 40мм × 100мм; 50мм × 60мм; 60мм × 100мм; 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 100мм; 100мм × 120мм; 120мм × 140мм. 1.4. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая перфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм, 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм×220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 1.5. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая неперфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 2. Стерилизационная упаковка - 1 шт. 3. Защитная упаковка - 1 шт. 4. Этикетка, содержащая сведения о маркировке -1 шт. 5. Этикетка - стикер - 4 шт. 8. Потребительская упаковка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПК "Экофлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105490
137340
192080
Адрес
АО "НПК "Экофлон", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А
Документы