Г004-00110-00/02926302 | РЗН 2021/15910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926302 | РЗН 2021/15910
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926302
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative
в вариантах исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA