Г004-00110-00/02941340 | РЗН 2021/15904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941340 | РЗН 2021/15904
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000
в составе: 1. Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 2. Кабель питания, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 3. Шапочка одноразовая размера 1, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 4. Шапочка одноразовая размера 3, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 5. Шапочка одноразовая размера 5, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 6. Набор генератора nСРАР SLE1000, в составе: 6.1. Генератор nСРАР SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 6.2. Канюля назальная размера S, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 7. Шланг подвода воздуха, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 8. Шланг подвода кислорода, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 9. Передвижной стенд для SLE1000, производства Medical Cart Company Kft., (Венгрия) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серии (партии) медицинского изделия: SLE-B-05-03125, SLE-B-05-03167, SLE-B-05-03168, SLE-B-05-03169, SLE-B-05-03170, SLE-B-05-03171, SLE-B-05-03172, SLE-B-05-03173, SLE-B-05-03174, SLE-B-05-03175, SLE-B-05-03176, SLE-B-05-03177, SLE-B-05-03178, SLE-B-05-03179, SLE-B-05-03180, SLE-B-05-03181, SLE-B-05-03182, SLE-B-05-03183, SLE-B-05-03184, SLE-B-05-03185, SLE-B-05-03186, SLE-B-05-03187, SLE-B-05-03188, SLE-B-05-03189, SLE-B-05-03190, SLE-B-05-03191, SLE-B-05-03192, SLE-B-05-03193, SLE-B-05-03194, SLE-B-05-03195, SLE-B-05-02713, SLE-B-04-00663.
в составе: 1. Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 2. Кабель питания, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 3. Шапочка одноразовая размера 1, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 4. Шапочка одноразовая размера 3, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 5. Шапочка одноразовая размера 5, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 6. Набор генератора nСРАР SLE1000, в составе: 6.1. Генератор nСРАР SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 6.2. Канюля назальная размера S, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт. 7. Шланг подвода воздуха, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 8. Шланг подвода кислорода, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт. 9. Передвижной стенд для SLE1000, производства Medical Cart Company Kft., (Венгрия) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Серии (партии) медицинского изделия: SLE-B-05-03125, SLE-B-05-03167, SLE-B-05-03168, SLE-B-05-03169, SLE-B-05-03170, SLE-B-05-03171, SLE-B-05-03172, SLE-B-05-03173, SLE-B-05-03174, SLE-B-05-03175, SLE-B-05-03176, SLE-B-05-03177, SLE-B-05-03178, SLE-B-05-03179, SLE-B-05-03180, SLE-B-05-03181, SLE-B-05-03182, SLE-B-05-03183, SLE-B-05-03184, SLE-B-05-03185, SLE-B-05-03186, SLE-B-05-03187, SLE-B-05-03188, SLE-B-05-03189, SLE-B-05-03190, SLE-B-05-03191, SLE-B-05-03192, SLE-B-05-03193, SLE-B-05-03194, SLE-B-05-03195, SLE-B-05-02713, SLE-B-04-00663.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЛЕ Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, SLE Ltd., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, SLE Ltd., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326140
Адрес
SLE Ltd., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Документы