Г004-00110-00/02928260 | РЗН 2021/15903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928260 | РЗН 2021/15903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2021 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime - NESCAUTO Cp Auto NS-Prime
в составе: 1. Двухкамерный флакон - 2 шт., в составе: 1.1. Реагент 1, 31 мл. 1.2. Реагент 2, 11 мл.
в составе: 1. Двухкамерный флакон - 2 шт., в составе: 1.1. Реагент 1, 31 мл. 1.2. Реагент 2, 11 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 212, лит. А, второй этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 212, лит. А, второй этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268630
Адрес
Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Наименование
Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime - NESCAUTO Cp Auto NS-Prime
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15903
Дата регистрации МИ
30.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928260
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
268630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы