Г004-00110-00/02924668 | РЗН 2021/15885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924668 | РЗН 2021/15885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия Leica микротомные одноразовые
варианты исполнения: 1. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica 819 (Leica 819 Low Profile Microtome Blades). 2. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica 818 (Leica 818 High Profile Microtome Blades). 3. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LS (Leica DB80LS Low Profile Microtome Blades). 4. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LX (Leica DB80LX Low Profile Microtome Blades). 5. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica DB80HS (Leica DB80HS High Profile Microtome Blades).
варианты исполнения: 1. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica 819 (Leica 819 Low Profile Microtome Blades). 2. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica 818 (Leica 818 High Profile Microtome Blades). 3. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LS (Leica DB80LS Low Profile Microtome Blades). 4. Лезвия микротомные одноразовые низкого профиля Leica DB80LX (Leica DB80LX Low Profile Microtome Blades). 5. Лезвия микротомные одноразовые высокого профиля Leica DB80HS (Leica DB80HS High Profile Microtome Blades).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лезвия предназначены для получения срезов с парафиновых или крио блоков с целью их последующей окраски и исследования под микроскопом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250320
Адрес
Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»), Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Наименование
Лезвия Leica микротомные одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15885
Дата регистрации МИ
30.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2021 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
250320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы