Г004-00110-00/02923582 | РЗН 2021/15884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923582 | РЗН 2021/15884
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство медицинское для измерения движений нижней челюсти JMAnalyser+
в составе: 1. Блок управления JMAnalyser+BT2A4. 2. Дуга лицевая с опорами и кабелем подсоединения к блоку управления. 3. Датчик нижней челюсти с кабелем подсоединения к блоку управления. 4. Переключатель ножной инфракрасный. 5. Вилка прикусная - не более 5 шт. 6. Адаптер для присоединения вилки прикусной. 7. Аттачмент околоприкусной - не более 5 шт. 8. Указатель. 9. Ремень для блока управления - не более 2 шт. 10. Ремень затылочный эластичный - не более 2 шт. 11. Ремень-оголовье - не более 2 шт. 12. Подушечка гигиеническая опоры для переносицы - не более 5 шт. 13. Подушечка гигиеническая височной опоры - не более 10 шт. 14. Муфта ушного крепления - не более 10 шт. 15. Колпачок гигиенический муфты ушного крепления - не более 10 шт. 16. Кабель соединительный с коннекторами USB. 17. Адаптер USB для присоединения кабеля соединительного к источнику электропитания. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Флэш-карта с программным обеспечением WinJaw+. 20. Руководство по установке программного обеспечения WinJaw+. 21. Кейс.
в составе: 1. Блок управления JMAnalyser+BT2A4. 2. Дуга лицевая с опорами и кабелем подсоединения к блоку управления. 3. Датчик нижней челюсти с кабелем подсоединения к блоку управления. 4. Переключатель ножной инфракрасный. 5. Вилка прикусная - не более 5 шт. 6. Адаптер для присоединения вилки прикусной. 7. Аттачмент околоприкусной - не более 5 шт. 8. Указатель. 9. Ремень для блока управления - не более 2 шт. 10. Ремень затылочный эластичный - не более 2 шт. 11. Ремень-оголовье - не более 2 шт. 12. Подушечка гигиеническая опоры для переносицы - не более 5 шт. 13. Подушечка гигиеническая височной опоры - не более 10 шт. 14. Муфта ушного крепления - не более 10 шт. 15. Колпачок гигиенический муфты ушного крепления - не более 10 шт. 16. Кабель соединительный с коннекторами USB. 17. Адаптер USB для присоединения кабеля соединительного к источнику электропитания. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Флэш-карта с программным обеспечением WinJaw+. 20. Руководство по установке программного обеспечения WinJaw+. 21. Кейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 7, этаж 1, пом. 2, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 7, этаж 1, пом. 2, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"цебрис Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119460
Адрес
zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany