Г004-00110-00/02924386 | РЗН 2021/15864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924386 | РЗН 2021/15864
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат BTL EMSCULPT NEO с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Большой аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-1) - 2 шт. 4. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-2) - 2 шт. (при необходимости). 5. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-M-2) - 2 шт. (при необходимости). 6. Кнопка пациента (модель 899-АСС-1) - 1 шт. 7. Предохранитель T10AH / 250 В - 2 шт. 8. Держатель для аппликатора - 2 шт. 9. Комплект ремней для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO (ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 800 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 950 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1150 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1350 мм, ширина 90 мм) - 1 шт. 10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Пылезащитный чехол для экрана - 1 шт. 2. Чистящие салфетки из микрофибры - 2 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Большой аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-1) - 2 шт. 4. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-2) - 2 шт. (при необходимости). 5. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-M-2) - 2 шт. (при необходимости). 6. Кнопка пациента (модель 899-АСС-1) - 1 шт. 7. Предохранитель T10AH / 250 В - 2 шт. 8. Держатель для аппликатора - 2 шт. 9. Комплект ремней для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO (ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 800 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 950 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1150 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1350 мм, ширина 90 мм) - 1 шт. 10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Пылезащитный чехол для экрана - 1 шт. 2. Чистящие салфетки из микрофибры - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237060
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria