РЗН 2021/15834
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2021 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15834
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021
Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.; 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка N9 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая дноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка N9 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TV 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.; 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка N9 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая дноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка N9 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TV 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТИЛмед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235520
Адрес
ООО "ТИЛмед", 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, пом. №107
Документы
Наименование
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15834
Дата регистрации МИ
25.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2024
Период действия
с 25.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235520
Файлы
Наименование
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15834
Дата регистрации МИ
25.11.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 25.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы