Г004-00110-00/02927742 | РЗН 2021/15830
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927742 | РЗН 2021/15830
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовка ортодонтическая Taglus
в вариантах исполнения: I. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (P), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм, 30 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм, 30 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка квадратная, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм, 30 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 6. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. II. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для ретейнеров / Taglus Retainer Discs (P), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 6. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 7. Заготовка квадратная, толщина 1,02 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 8. Заготовка квадратная, толщина 1,50 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 9. Заготовка квадратная, толщина 2,00 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 10. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 250 х 330 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 250 x 330 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack. 11. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 210 х 297 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 210 x 297 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack. III. Заготовка ортодонтическая Taglus для ретейнеров (T)/Taglus Retainer Discs (T), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 6. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 7. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 8. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
в вариантах исполнения: I. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (P), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм, 30 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм, 30 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка квадратная, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм, 30 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack. 6. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. II. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для ретейнеров / Taglus Retainer Discs (P), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 6. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 7. Заготовка квадратная, толщина 1,02 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack. 8. Заготовка квадратная, толщина 1,50 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack. 9. Заготовка квадратная, толщина 2,00 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack. 10. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 250 х 330 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 250 x 330 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack. 11. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 210 х 297 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 210 x 297 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack. III. Заготовка ортодонтическая Taglus для ретейнеров (T)/Taglus Retainer Discs (T), варианты исполнения: 1. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 2. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 3. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 4. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 5. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 6. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack. 7. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack. 8. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Флексилайнер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д-вл. 4, стр. 1, эт. 5, блок Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д-вл. 4, стр. 1, эт. 5, блок Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Vedia Solutions Division of Laxmi Dental Export Pvt. Ltd., 103, Akruti Arcade, J.P. Road, Shri Ramwadi, Opp. Wadia school, Andheri (West), Mumbai, 400058, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Vedia Solutions Division of Laxmi Dental Export Pvt. Ltd., 103, Akruti Arcade, J.P. Road, Shri Ramwadi, Opp. Wadia school, Andheri (West), Mumbai, 400058, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236410
Адрес
Laxmi Dental Export Private Limited, Survey No. 201/1, Village Gundale, Boisar Chilhar Highway, East District: Palghar 401501, Maharashtra, India