Г004-00110-00/02924306 | РЗН 2021/15827
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924306 | РЗН 2021/15827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2021 по 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15827
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоголовка эндоскопическая Н1
в составе: 1. Видеоголовка эндоскопическая Н1. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/3274. 2. Пылезащитный колпачок для видеоголовок, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/3274. 3. Покрытия защитные стерильные: 040113-50, 040113-200, 040114-15, 040114-60, 040115-40, 040115-160, 040143-05, 040144-05, 040170-25, 040170-100, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01962.
в составе: 1. Видеоголовка эндоскопическая Н1. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/3274. 2. Пылезащитный колпачок для видеоголовок, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/3274. 3. Покрытия защитные стерильные: 040113-50, 040113-200, 040114-15, 040114-60, 040115-40, 040115-160, 040143-05, 040144-05, 040170-25, 040170-100, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01962.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоголовка эндоскопическая Н1
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15827
Дата регистрации МИ
24.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924306
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеоголовка эндоскопическая Н1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15827
Дата регистрации МИ
24.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924306
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев,
указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия.
указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия.
Файлы