Г004-00110-00/02927133 | РЗН 2021/15826
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927133 | РЗН 2021/15826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2025 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
в составе: 1. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG. 2. Инструкция по эксплуатации.
Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
в составе: 1. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG. 2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz SE & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для отображения в реальном времени эндоскопического или открытого операционного поля во время диагностических или хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15826
Дата регистрации МИ
24.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U Rubina OPAL1 NIR/ICG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15826
Дата регистрации МИ
24.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2021 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы