Г004-00110-00/02926122 | РЗН 2021/15814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926122 | РЗН 2021/15814
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа
варианты исполнения: I. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р232, Р248, Р913, Р915, Р202, Р712, Р205, Р204, Р906, Р720, Р938, Р228, Р971, Р917, Р969, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Уксусная кислота - 1 канистра. 6. Инструкция по применению. II. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения P232+Gluc., P248+Gluc., P913+Gluc., P915+Gluc., P202+Gluc., P712+ Gluc., P205+Gluc., P204+Gluc., P906+Gluc., P720+Gluc., P938+ Gluc., P228+Gluc., P971+Gluc., P917+Gluc., P969+Gluc, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Уксусная кислота - 1 канистра. 6. Глюкоза безводная - 1 пакет. 7. Инструкция по применению. III. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р921, Р918, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет. 6. Уксусная кислота - 1 канистра. 7. Инструкция по применению. IV. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа с глюкозой, в вариантах исполнения P921+Gluc., P918+Gluc., в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета; 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет. 6. Уксусная кислота - 1 канистра. 7. Глюкоза безводная - 1 пакет. 8. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р232, Р248, Р913, Р915, Р202, Р712, Р205, Р204, Р906, Р720, Р938, Р228, Р971, Р917, Р969, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Уксусная кислота - 1 канистра. 6. Инструкция по применению. II. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения P232+Gluc., P248+Gluc., P913+Gluc., P915+Gluc., P202+Gluc., P712+ Gluc., P205+Gluc., P204+Gluc., P906+Gluc., P720+Gluc., P938+ Gluc., P228+Gluc., P971+Gluc., P917+Gluc., P969+Gluc, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Уксусная кислота - 1 канистра. 6. Глюкоза безводная - 1 пакет. 7. Инструкция по применению. III. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р921, Р918, в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета. 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет. 6. Уксусная кислота - 1 канистра. 7. Инструкция по применению. IV. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа с глюкозой, в вариантах исполнения P921+Gluc., P918+Gluc., в составе: 1. Хлорид натрия - 2 пакета; 2. Хлорид калия - 1 пакет. 3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет. 4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет. 5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет. 6. Уксусная кислота - 1 канистра. 7. Глюкоза безводная - 1 пакет. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДТОРГСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МТН Нойбранденбург ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MTN Neubrandenburg GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 2, Neubrandenburg, 17033, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MTN Neubrandenburg GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 2, Neubrandenburg, 17033, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
MTN Neubrandenburg GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 2, Neubrandenburg, 17033, Germany