Г004-00110-00/02925992 | РЗН 2021/15812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925992 | РЗН 2021/15812
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925992
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-008-09429621-2018
в вариантах исполнения: I. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. II. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. III. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. IV. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3, в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. V. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 679 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.8. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. VI. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 560 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.7. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом, 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. II. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. III. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. IV. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3, в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. V. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 679 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.8. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. VI. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 560 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.7. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом, 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПФ "ПИРЕТТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350087, Россия, г. Краснодар, ул. Бульварная, д. 2/2, пом. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350087, Россия, г. Краснодар, ул. Бульварная, д. 2/2, пом. 6
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
ЗАО "АРИАДА", 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1; АО "ПОЗИС", 422546, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4