Г004-00110-00/04137855 | РЗН 2021/15801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137855 | РЗН 2021/15801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термошейкер для планшетов
варианты исполнения:
1. Термошейкер для планшетов PST-60HL, в составе:
1.1. Термошейкер для планшетов PST-60HL - 1 шт.
1.2. Блок питания внешний - 1 шт.
1.3. Шнур сетевой - 1 шт.
1.4. Пассик резиновый - 2 шт.
1.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Паспорт - 1 шт.
2. Термошейкер для планшетов PST-100HL, в составе:
2.1. Термошейкер для планшетов PST-100HL - 1 шт.
2.2. Блок питания внешний - 1 шт.
2.3. Шнур сетевой - 1 шт.
2.4. Пассик резиновый - 2 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Паспорт - 1 шт.
варианты исполнения:
1. Термошейкер для планшетов PST-60HL, в составе:
1.1. Термошейкер для планшетов PST-60HL - 1 шт.
1.2. Блок питания внешний - 1 шт.
1.3. Шнур сетевой - 1 шт.
1.4. Пассик резиновый - 2 шт.
1.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Паспорт - 1 шт.
2. Термошейкер для планшетов PST-100HL, в составе:
2.1. Термошейкер для планшетов PST-100HL - 1 шт.
2.2. Блок питания внешний - 1 шт.
2.3. Шнур сетевой - 1 шт.
2.4. Пассик резиновый - 2 шт.
2.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.6. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для перемешивания жидкостей в стандартных 96-луночных планшетах в режиме термостатирования
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335060
Адрес
SIA "Biosan" (ООО "Биосан"), Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Наименование
Термошейкер для планшетов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15801
Дата регистрации МИ
18.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2021 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы