РЗН 2021/15800
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.07.2022
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования нестерильный по ТУ 32.50.50-001-10713586-2021
1. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, S (40-42)/ (164-170)в соетаве: 1. 1. 1.2. 1.3. 1.4. 2. Комбинезон S (40-42)/ (164-170); Халат 8(40-42)/(164-170); Бахриы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, М (44-46)/ (164-170)в еоставе: 2.1. Комбинезон М (44-46)/ (164-170); Халат М (44-46)/ (164-170); Бахилы; Инетрукция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/ (170-176)в соетаве: 3.1. Комбинезон L (48-50)/ (170-176); Халат L (48-50)/(170-176); Бахилы; Инструкцр1я по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52- 54)/ (176-182) в составе: 4.1. Комбинезон XL (52-54)/ (176-182); Халат XL (52-54)/ (176-182); Бахршы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56- 58)/ (182-188) в соетаве: 5.1. Комбинезон XXL (56-58)/ (182-188); 5.2. Халат XXL (56-58)/(182-188); 5.3. Бахилы; 5.4. Инетрукция по применению; 6. Коетюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXL (60- 62)/ (188-194) в составе: 6.1. Комбинезон XXXL (60-62)/ (188-194); Халат XXXL (60-62) / (188-194); Бахилы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXL (64-66)/ (188-194) в соетаве: 7.1. Комбинезон XXXXL (64-66)/ (188-194); Халат XXXXL (64-66)/ (188-194); Бахилы; Инетрукция по применению; 2.2. 2.3. 2.4. 3. 3.2. 3.3. 3.4. 4. 4.2. 4.3. 4.4. 5. 6.2. 6.3. 6.4. 7. 7.2. 7.3. 7.4. 8. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXL (68-70)/ (188-194) в составе: 8.1. Комбинезон XXXXXL (68-70)/ (188-194) 8.2. Халат XXXXXL (68-70)/(188-194) 8.3. Бахилы; 8.4. Инетрущия по применению; 9. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный. XXXXXXL (72-74)/ (188-194) в составе: 9.1. Комбинезон XXXXXXL (72-74)/ (188-194) 9.2. Халат XXXXXXL (72-74)/ (188-194) 9.3. Бахилы; 9.4. Инструкция по применению; 10. Костюм, изолирующий одноразового XXXXXXXL (76-78)/ (188-194) в составе: 10.1. Комбинезон XXXXXXXL (76-78)/ (188-194) 10.2. Халат XXXXXXXL (76-78)/(188-194) 10.3. Бахилы; 10.4. Инструкция по применению; иепользования, неетерильный. ГДЕ L (48-50) - размер; (170-176)- роет
1. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, S (40-42)/ (164-170)в соетаве: 1. 1. 1.2. 1.3. 1.4. 2. Комбинезон S (40-42)/ (164-170); Халат 8(40-42)/(164-170); Бахриы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, М (44-46)/ (164-170)в еоставе: 2.1. Комбинезон М (44-46)/ (164-170); Халат М (44-46)/ (164-170); Бахилы; Инетрукция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/ (170-176)в соетаве: 3.1. Комбинезон L (48-50)/ (170-176); Халат L (48-50)/(170-176); Бахилы; Инструкцр1я по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52- 54)/ (176-182) в составе: 4.1. Комбинезон XL (52-54)/ (176-182); Халат XL (52-54)/ (176-182); Бахршы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56- 58)/ (182-188) в соетаве: 5.1. Комбинезон XXL (56-58)/ (182-188); 5.2. Халат XXL (56-58)/(182-188); 5.3. Бахилы; 5.4. Инетрукция по применению; 6. Коетюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXL (60- 62)/ (188-194) в составе: 6.1. Комбинезон XXXL (60-62)/ (188-194); Халат XXXL (60-62) / (188-194); Бахилы; Инструкция по применению; Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXL (64-66)/ (188-194) в соетаве: 7.1. Комбинезон XXXXL (64-66)/ (188-194); Халат XXXXL (64-66)/ (188-194); Бахилы; Инетрукция по применению; 2.2. 2.3. 2.4. 3. 3.2. 3.3. 3.4. 4. 4.2. 4.3. 4.4. 5. 6.2. 6.3. 6.4. 7. 7.2. 7.3. 7.4. 8. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXXXXL (68-70)/ (188-194) в составе: 8.1. Комбинезон XXXXXL (68-70)/ (188-194) 8.2. Халат XXXXXL (68-70)/(188-194) 8.3. Бахилы; 8.4. Инетрущия по применению; 9. Костюм, изолирующий одноразового использования, нестерильный. XXXXXXL (72-74)/ (188-194) в составе: 9.1. Комбинезон XXXXXXL (72-74)/ (188-194) 9.2. Халат XXXXXXL (72-74)/ (188-194) 9.3. Бахилы; 9.4. Инструкция по применению; 10. Костюм, изолирующий одноразового XXXXXXXL (76-78)/ (188-194) в составе: 10.1. Комбинезон XXXXXXXL (76-78)/ (188-194) 10.2. Халат XXXXXXXL (76-78)/(188-194) 10.3. Бахилы; 10.4. Инструкция по применению; иепользования, неетерильный. ГДЕ L (48-50) - размер; (170-176)- роет
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД "Артекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153021, Россия, г. Иваново, Ивановская обл., ул. Чернышевского, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153021, Россия, г. Иваново, Ивановская обл., ул. Чернышевского, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТД "Артекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153021, Россия, г. Иваново, Ивановская обл., ул. Чернышевского, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153021, Россия, г. Иваново, Ивановская обл., ул. Чернышевского, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО ТД "Артекс", 153021, г. Иваново, Ивановская обл., ул. Чернышевского, д. 3
Документы