Г004-00110-00/02942369 | РЗН 2021/15780
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942369 | РЗН 2021/15780
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201
в составе: 1. Тестовое устройство, индивидуально упакованное в фольгу с осушителем - 25 шт. 2. Экстракционный раствор - 2 флакона по 9мл раствора. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Крышка с пипеткой одноразовая - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тестовое устройство, индивидуально упакованное в фольгу с осушителем - 25 шт. 2. Экстракционный раствор - 2 флакона по 9мл раствора. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Крышка с пипеткой одноразовая - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Эвоген Трейд
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , г.Москва, ул.Лестева,д.18,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, , район, г.Москва, ул.Лестева, д. 18, 2 эт., пом.III, каб. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДженБоди Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea