РЗН 2021/15764
Статус
Отменено
Период действия версии
с 16.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15764
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2022
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-38822687-2021
в вариантах исполнения: 1. Из нетканых материалов: - низкие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 15 см); - высокие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 40 см). 2. Полиэтиленовые: - низкие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 15 см); - средние (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 25 см); - высокие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 40 см). З. Из полиэтилена высокой плотности: - низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 30 см); - высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см); - высокие с усиленной подошвой (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см).
в вариантах исполнения: 1. Из нетканых материалов: - низкие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 15 см); - высокие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 40 см). 2. Полиэтиленовые: - низкие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 15 см); - средние (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 25 см); - высокие (цвет синий, желтый, белый, зеленый, фиолетовый, голубой, оранжевый, черный; толщина 10, 20, 30, 40, 50, 60 мкм, высота 40 см). З. Из полиэтилена высокой плотности: - низкие (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 30 см); - высокие (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см); - высокие с усиленной подошвой (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД-НСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД-НСК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141650
Адрес
ООО "ПРОМЕД-НСК", 630001, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35, этаж 2
Документы