РЗН 2021/15763
Статус
Отменено
Период действия версии
с 11.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15763
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2022
Наименование медицинского изделия
Костюм медицинский изолирующий одноразового использования нестерильный по ТУ 32.50.50-003-38822687-2021
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 1, в составе: 1.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 2, в составе: 2.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 3, в составе: 3.1. Костюм медицинский защитный из нетканого материала (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 4, в составе: 4.1. Костюм медицинский защитный из нетканого материала (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 5, в составе: 5.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман) (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 1, в составе: 1.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 2, в составе: 2.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 2.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 2.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 3, в составе: 3.1. Костюм медицинский защитный из нетканого материала (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 4, в составе: 4.1. Костюм медицинский защитный из нетканого материала (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 4.2. Бахилы медицинские высокие из нетканого материала (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 4.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Костюм изолирующий медицинский одноразовый нестерильный, исполнение № 5, в составе: 5.1. Костюм медицинский защитный из полиэтилена высокой плотности (двойные манжеты, карман) (размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL) - 1 шт. 5.2. Бахилы медицинские высокие из полиэтилена высокой плотности (размеры 38-42, 42-44, 44-46, высота 50 см) - 1 пара. 5.3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД-НСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД-НСК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демьяна Бедного, д. 57, офис №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "ПРОМЕД-НСК", 630001, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35, этаж 2
Документы