РЗН 2021/15761
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15761
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020
в составе: I. Набор реагентов АЧТВ-тест, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1, в составе: 1.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 4,0 мл, во флаконе - 7 флаконов. 1.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 10,0 мл во флаконе - 3 флакона. 2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2, в составе: 2.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе -5 флаконов. 2.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. 3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3, в составе: 3.1. АЧТВ-реагент. жидкий - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов; 3.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. II. Инструкция по применению. III. Паспорт на серию набора реагентов АЧТВ-тест.
в составе: I. Набор реагентов АЧТВ-тест, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1, в составе: 1.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 4,0 мл, во флаконе - 7 флаконов. 1.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 10,0 мл во флаконе - 3 флакона. 2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2, в составе: 2.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе -5 флаконов. 2.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. 3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3, в составе: 3.1. АЧТВ-реагент. жидкий - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов; 3.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. II. Инструкция по применению. III. Паспорт на серию набора реагентов АЧТВ-тест.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301350
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2