РЗН 2021/15759
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2021 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15759
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-1. 2. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-2. 3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3. 4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4. 5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5. 6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6. 7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7. Принадлежности: 1. Колеса (ко всем вариантам кресел) - не более 30 шт. 2. Подголовник - не более 3 шт. 3. Держатель инфузионной стойки - не более 2 шт. 4. Инфузионная стойка - не более 2 шт. 5. Подлокотник (пара) - не более 2 шт. 6. Подставка для ног - не более 2 шт. 7. Батарея резервного питания - не более 2 шт. 8. Ручной пульт управления - не более 2 шт. 9. Столик - не более 2 шт. 10. Лампа освещения - не более 2 шт. 11. Держатель рулона бумаги - не более 2 шт. 12. Защитный кожух из ABS-пластика - 1 шт. 13. Секционное ложе, матрацное основание (спинная, тазобедренная, ножная секции) - 1 шт. 14. Спинная секция ложа, матрацное основание - 1 шт. 15. Тазобедренная секция ложа, матрацное основание - 1 шт. 16. Ножная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-1. 2. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-2. 3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3. 4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4. 5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5. 6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6. 7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7. Принадлежности: 1. Колеса (ко всем вариантам кресел) - не более 30 шт. 2. Подголовник - не более 3 шт. 3. Держатель инфузионной стойки - не более 2 шт. 4. Инфузионная стойка - не более 2 шт. 5. Подлокотник (пара) - не более 2 шт. 6. Подставка для ног - не более 2 шт. 7. Батарея резервного питания - не более 2 шт. 8. Ручной пульт управления - не более 2 шт. 9. Столик - не более 2 шт. 10. Лампа освещения - не более 2 шт. 11. Держатель рулона бумаги - не более 2 шт. 12. Защитный кожух из ABS-пластика - 1 шт. 13. Секционное ложе, матрацное основание (спинная, тазобедренная, ножная секции) - 1 шт. 14. Спинная секция ложа, матрацное основание - 1 шт. 15. Тазобедренная секция ложа, матрацное основание - 1 шт. 16. Ножная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наньнин Пешн Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd., Floor 4, Standard Factory, Jianlong Secience Park, No. 14 West Chuangxin Road, Gaoxin District, Nanning City, Guangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd., Floor 4, Standard Factory, Jianlong Secience Park, No. 14 West Chuangxin Road, Gaoxin District, Nanning City, Guangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235730
Адрес
Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd., Floor 4, Standard Factory, Jianlong Secience Park, No. 14 West Chuangxin Road, Gaoxin District, Nanning City, Guangxi Province, China
Наименование
Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15759
Дата регистрации МИ
11.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936120
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
235730
Наименование
Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15759
Дата регистрации МИ
11.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936120
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
235730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы