Г004-00110-00/02926185 | РЗН 2021/15757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926185 | РЗН 2021/15757
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ускоритель электронов линейный медицинский "Эллус-6М" по АКЛУ.502131.039 ТУ
в составе: 1. Излучатель "Эллус-6М". 2. Стойка АСУ ускорителя. 3. АРМ оператора. 4. Эллус-6. Щит питания. 5. Стол для пациента. 6. Пульт ручного управления "Эллус-6М". 7. Система обратного водоохлаждения. 8. Паспорт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Система многолепесткового коллиматора (при необходимости). 11. Система верификации дозового поля (при необходимости). 12. Комплект электромонтажа (при необходимости). 13. Комплект запасных частей (при необходимости). 14. Комплект измерительной аппаратуры и приборов (при необходимости).
в составе: 1. Излучатель "Эллус-6М". 2. Стойка АСУ ускорителя. 3. АРМ оператора. 4. Эллус-6. Щит питания. 5. Стол для пациента. 6. Пульт ручного управления "Эллус-6М". 7. Система обратного водоохлаждения. 8. Паспорт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Система многолепесткового коллиматора (при необходимости). 11. Система верификации дозового поля (при необходимости). 12. Комплект электромонтажа (при необходимости). 13. Комплект запасных частей (при необходимости). 14. Комплект измерительной аппаратуры и приборов (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дорога, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дорога, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
27.90.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125970
Адрес
АО "НИИЭФА", 196641, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дорога, д. 3