Г004-00110-00/02926220 | РЗН 2021/15755
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926220 | РЗН 2021/15755
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический диодный neoV
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV980, в составе: 1.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 1.2. Блок питания - 1 шт. 1.3. Шнур питания - 1 шт. 1.4. Ножная педаль - 1 шт. 1.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 1.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 1.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 1.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 1.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 1.10. Очки защитные 980 нм - 2 шт. 1.11. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1470, в составе: 2.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 2.2. Блок питания - 1 шт. 2.3. Шнур питания - 1 шт. 2.4. Ножная педаль - 1 шт. 2.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 2.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 2.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 2.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 2.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 2.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт. 2.11. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1940, в составе: 3.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 3.2. Блок питания - 1 шт. 3.3. Шнур питания - 1 шт. 3.4. Ножная педаль - 1 шт. 3.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 3.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 3.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 3.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 3.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 3.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт. 3.11. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV980, в составе: 1.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 1.2. Блок питания - 1 шт. 1.3. Шнур питания - 1 шт. 1.4. Ножная педаль - 1 шт. 1.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 1.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 1.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 1.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 1.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 1.10. Очки защитные 980 нм - 2 шт. 1.11. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1470, в составе: 2.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 2.2. Блок питания - 1 шт. 2.3. Шнур питания - 1 шт. 2.4. Ножная педаль - 1 шт. 2.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 2.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 2.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 2.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 2.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 2.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт. 2.11. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1940, в составе: 3.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт. 3.2. Блок питания - 1 шт. 3.3. Шнур питания - 1 шт. 3.4. Ножная педаль - 1 шт. 3.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт. 3.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт. 3.7. Предупреждающая надпись - 1 шт. 3.8. Предупреждающий знак - 1 шт. 3.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт. 3.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт. 3.11. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Уромед М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиЭнЭс НЕОЛАЗЕР ЛТД"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, GNS NEOLASER LTD, 34 Burla Str Tel Aviv 69364, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, GNS NEOLASER LTD, 34 Burla Str Tel Aviv 69364, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
GNS NEOLASER LTD, 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900, Israel
Документы
-