Г004-00110-00/02938276 | РЗН 2021/15753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938276 | РЗН 2021/15753
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938276
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки человека на магнитных частицах "SLT-NAMg-SARS-96" по ТУ 21.20.23-001-75841125-2021, серия 210621
в составе: 1. ЛР - лизирующий раствор - в 1-м флаконе 55 мл. 2. ПР - промывочный раствор - в 2-х флаконах по 60 мл. 3. ЭР - элюирующий раство р - в 1-м флаконе 12 мл. 4. МС - магнитный сорбент - в 1-й пробирке 1,1 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. 7. Магнитный штатив - 1 шт.
в составе: 1. ЛР - лизирующий раствор - в 1-м флаконе 55 мл. 2. ПР - промывочный раствор - в 2-х флаконах по 60 мл. 3. ЭР - элюирующий раство р - в 1-м флаконе 12 мл. 4. МС - магнитный сорбент - в 1-й пробирке 1,1 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. 7. Магнитный штатив - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Современные лабораторные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-