Г004-00110-00/02925279 | РЗН 2021/15749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925279 | РЗН 2021/15749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2021 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z
варианты исполнения: 1. Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS1, PHA0CLS2, PHA0CLS3, PHA0CLS4, PHA0CLS5, PHA0CLS6, PHA0CLS7, PHA0CLS8, PHA0CLS9, PHA0CLE1, PHA0CLE2, PHA0CLE3, PHA0CLE4, PHA0CLE5, PHA0CLE6, PHA0CLE7, PHA0CLE8, PHA0CLE9, PHA00232, PHA00234, PHA00236, PHA00238, PHA00240, PHA00242, PHA00244, PHA00246, PHA00248, PHA0E232, PHA0E234, PHA0E236, PHA0E238, PHA0E240, PHA0E242, PHA0E244, PHA0E246, PHA0E248, PHA0S232, PHA0S234, PHA0S236, PHA0S238, PHA0S240, PHA0S242, PHA0S244, PHA0S246, PHA0S248. 2. Ножка ревизионная PROFEMUR Z: PHA00606, PHA00608, PHA00610, PHA00612, PHA00614, PHA00616, PHA00618, PHA00620, PHA00622. 3. Шейка модульная PROFEMUR Z: PHA01202, PHA01212, PHA01222, PHA01232, PHA01242, PHA01252, PHA01262, PHAC1202, PHAC1204, PHAC1212, PHAC1214, PHAC1222, PHAC1224, PHAC1232, PHAC1234, PHAC1242, PHAC1244, PHAC1252.
варианты исполнения: 1. Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS1, PHA0CLS2, PHA0CLS3, PHA0CLS4, PHA0CLS5, PHA0CLS6, PHA0CLS7, PHA0CLS8, PHA0CLS9, PHA0CLE1, PHA0CLE2, PHA0CLE3, PHA0CLE4, PHA0CLE5, PHA0CLE6, PHA0CLE7, PHA0CLE8, PHA0CLE9, PHA00232, PHA00234, PHA00236, PHA00238, PHA00240, PHA00242, PHA00244, PHA00246, PHA00248, PHA0E232, PHA0E234, PHA0E236, PHA0E238, PHA0E240, PHA0E242, PHA0E244, PHA0E246, PHA0E248, PHA0S232, PHA0S234, PHA0S236, PHA0S238, PHA0S240, PHA0S242, PHA0S244, PHA0S246, PHA0S248. 2. Ножка ревизионная PROFEMUR Z: PHA00606, PHA00608, PHA00610, PHA00612, PHA00614, PHA00616, PHA00618, PHA00620, PHA00622. 3. Шейка модульная PROFEMUR Z: PHA01202, PHA01212, PHA01222, PHA01232, PHA01242, PHA01252, PHA01262, PHAC1202, PHAC1204, PHAC1212, PHAC1214, PHAC1222, PHAC1224, PHAC1232, PHAC1234, PHAC1242, PHAC1244, PHAC1252.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроПорт Ортопедикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272800
273720
Адрес
MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Z
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15749
Дата регистрации МИ
11.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
272800; 273720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы