Г004-00110-00/04138130 | РЗН 2021/15736
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138130 | РЗН 2021/15736
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138130
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос электронный CS Medica KIDS CS-45
в составе: 1. Молокоотсос. 2. Электронный блок. 3. Силиконовая воздуховодная трубка с двумя коннекторами. 4. Защитная крышка для силиконовой насадки. 5. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 6. Бутылочка. 7. Подставка для бутылочки. 8. Защитный колпачок соски 9. Соска (0m+, 1 отверстие). 10. Кольцо фиксации соски. 11. Крышка-заглушка. 12. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 13. Дополнительные уплотнительные кольца (2 шт.). 14. Адаптер переменного тока АН-45. 15. Чехол для хранения и переноски. 16. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
в составе: 1. Молокоотсос. 2. Электронный блок. 3. Силиконовая воздуховодная трубка с двумя коннекторами. 4. Защитная крышка для силиконовой насадки. 5. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 6. Бутылочка. 7. Подставка для бутылочки. 8. Защитный колпачок соски 9. Соска (0m+, 1 отверстие). 10. Кольцо фиксации соски. 11. Крышка-заглушка. 12. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 13. Дополнительные уплотнительные кольца (2 шт.). 14. Адаптер переменного тока АН-45. 15. Чехол для хранения и переноски. 16. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., Guixi City, Industrial Park, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., Guixi City, Industrial Park, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., Workshop No. 5, No. 8 Nanhuan Road, Guixi Industrial Park, Yingtan City, Jiangxi Province, China
Наименование
Молокоотсос электронный CS Medica KIDS CS-45
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15736
Дата регистрации МИ
11.11.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2021 по 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы