Г004-00110-00/02928931 | РЗН 2021/15735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928931 | РЗН 2021/15735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928931
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А. по ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018
в вариантах исполнения: I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах, в составе: 1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-1.0 с коэффициентом перфорации 1:3; 1.2. ПАДТ-1.1 с коэффициентом перфорации 1:4; 1.3. ПАДТ-1.2 с коэффициентом перфорации 1:6. 2. Подложка - 20 шт. 3. Паспорт. 4. Руководство по эксплуатации. II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу, в составе: 1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-2.0 с коэффициентом перфорации 1:3; 1.2. ПАДТ-2.1 с коэффициентом перфорации 1:4; 1.3. ПАДТ-2.2 с коэффициентом перфорации 1:6. 2. Пластина-подложка - 20 шт. 3. Паспорт. 4. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах, в составе: 1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-1.0 с коэффициентом перфорации 1:3; 1.2. ПАДТ-1.1 с коэффициентом перфорации 1:4; 1.3. ПАДТ-1.2 с коэффициентом перфорации 1:6. 2. Подложка - 20 шт. 3. Паспорт. 4. Руководство по эксплуатации. II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу, в составе: 1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения: 1.1. ПАДТ-2.0 с коэффициентом перфорации 1:3; 1.2. ПАДТ-2.1 с коэффициентом перфорации 1:4; 1.3. ПАДТ-2.2 с коэффициентом перфорации 1:6. 2. Пластина-подложка - 20 шт. 3. Паспорт. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕНЗУЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109029, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Малая Калитниковская, д. 2, к. 1, кв. 12, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109029, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Малая Калитниковская, д. 2, к. 1, кв. 12, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121370
Адрес
ИП Ковальчук О.Я., 46000, Украина, г. Тернополь, б-р Пантелеймона Кулиша, д. 12, помещ. 4
Наименование
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А., ТУ
32.50.13.190-002-11586614395-2018
32.50.13.190-002-11586614395-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15735
Дата регистрации МИ
11.11.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2021 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
121370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы