Г004-00110-00/02923995 | РЗН 2021/15729
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923995 | РЗН 2021/15729
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)
варианты исполнения: I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 1. RT045XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT045S размер S - 10 шт./уп. 3. RT045M размер М - 10 шт./уп. 4. RT045L размер L - 10 шт./уп. II. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, со стандартным патрубком, варианты исполнения: 1. RT046XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT046S размер S - 10 шт./уп. 3. RT046M размер М - 10 шт./уп. 4. RT046L размер L - 10 шт./уп. III. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), вентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 1. RT047XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT047S размер S - 10 шт./уп. 3. RT047M размер М - 10 шт./уп. 4. RT047L размер L - 10 шт./уп.
варианты исполнения: I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 1. RT045XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT045S размер S - 10 шт./уп. 3. RT045M размер М - 10 шт./уп. 4. RT045L размер L - 10 шт./уп. II. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, со стандартным патрубком, варианты исполнения: 1. RT046XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT046S размер S - 10 шт./уп. 3. RT046M размер М - 10 шт./уп. 4. RT046L размер L - 10 шт./уп. III. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), вентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 1. RT047XS размер XS - 10 шт./уп. 2. RT047S размер S - 10 шт./уп. 3. RT047M размер М - 10 шт./уп. 4. RT047L размер L - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109710
Адрес
Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico