РЗН 2021/15726
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 17.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15726
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение Vision для просмотра, помощи в исследовании и обработки цифровых микроскопических медицинских изображений с принадлежностями
в составе: 1. Программное обеспечение Vision и руководство пользователя на диске - 1 шт. 2. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения Vision - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации 1000 тестов - не более 10 шт. 2. Ключ лицензионный для активации 5000 тестов - не более 10 шт. 3. Ключ лицензионный для активации 10000 тестов - не более 10 шт. 4. Ключ лицензионный для активации удаленного рабочего места - не более 10 шт.
в составе: 1. Программное обеспечение Vision и руководство пользователя на диске - 1 шт. 2. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения Vision - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации 1000 тестов - не более 10 шт. 2. Ключ лицензионный для активации 5000 тестов - не более 10 шт. 3. Ключ лицензионный для активации 10000 тестов - не более 10 шт. 4. Ключ лицензионный для активации удаленного рабочего места - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321450
Адрес
ООО "Медика Продакт", 614015, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование
Программное обеспечение Vision для просмотра, помощи в исследовании и обработки цифровых микроскопических медицинских изображений с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15726
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936634
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
321450
Наименование
Программное обеспечение Vision для просмотра, помощи в исследовании и обработки цифровых микроскопических медицинских изображений с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15726
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2023
Период действия
с 17.02.2023 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
274840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы