Г004-00110-00/02928005 | РЗН 2021/15723
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928005 | РЗН 2021/15723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021
Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл), - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). Комплект 3: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). Комплект 4: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл). Комплект 5; - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл), > - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл). Комплект 6: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл), - реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл). Комплект 7; - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). Комплект 8: - реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл). Комплект 9: - реагент 1 - 1 флакон (72 мл), - реагент 2 - 1 флакон (20 мл), Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Комплект 11: - реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). Комплект 12: - реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл). Комплект 13: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл). Комплект 14: - реагент 1 - 9 флаконов (по 40 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 32 мл). Комплект 15: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл), - реагент 2 - 5 флаконов.
Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл), - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Комплект 2: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). Комплект 3: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). Комплект 4: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл). Комплект 5; - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл), > - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл). Комплект 6: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл), - реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл). Комплект 7; - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). Комплект 8: - реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл). Комплект 9: - реагент 1 - 1 флакон (72 мл), - реагент 2 - 1 флакон (20 мл), Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Комплект 11: - реагент 1 - 3 флакона (по 72 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). Комплект 12: - реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл). Комплект 13: - реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл). Комплект 14: - реагент 1 - 9 флаконов (по 40 мл), - реагент 2 - 3 флакона (по 32 мл). Комплект 15: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл), - реагент 2 - 5 флаконов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15723
Дата регистрации МИ
08.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2021 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
206240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы