Г004-00110-00/02938274 | РЗН 2021/15722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938274 | РЗН 2021/15722
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 07
в составе: 1. ОТ-ПЦР-реагент, 0,5 мл - 1 пробирка. 2. Праймеры COVID-19, 1,5 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО), 0,2 мл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. ОТ-ПЦР-реагент, 0,5 мл - 1 пробирка. 2. Праймеры COVID-19, 1,5 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО), 0,2 мл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а; ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1