Г004-00110-00/02924165 | РЗН 2021/15711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924165 | РЗН 2021/15711
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями
в составе: 1. Кровать. 2. Колеса для кровати, в вариантах исполнения - 4 шт.: - диаметром 125 мм; - диаметром 150 мм; - диаметром 150 мм, сдвоенные. 3. Колесо для кровати дополнительное (при необходимости). 4. Педаль тормозная, в вариантах исполнения - не более 4 шт. (при необходимости): - на полную ширину; - на колесо. 5. Матрас активный С200. 6. Блок управления матрасом С200. 7. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт. 8. Кабель сетевой. 9. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой, в вариантах исполнения (при необходимости): - фиксированная; - поворотная. 10. Стойка инфузионная, в вариантах исполнения (при необходимости): - стандартная; - стандартная (стальной крюк); - угловая (изогнутая); - угловая (стальной крюк); - инфузионная интегрированная; - усиленная. 11. Наматрасник с контролем микроклимата, в вариантах исполнения (при необходимости): - для одного пациента SKIN IQ (комплект из 1 шт.); - для одного пациента SKIN IQ (комплект из 4 шт.); - для нескольких пациентов SKIN IQ 365. 12. Крюк для инфузионных стоек дополнительный (при необходимости). 13. Держатель для медицинских ёмкостей, в вариантах исполнения (при необходимости): - для мочеприёмника; - для мочеприёмника широкий; - для бутылок двухместный; - для судна; - для шприцевого насоса; - для инфузионного мешка. 14. Держатель кислородного оборудования, в вариантах исполнения (при необходимости): - диаметром 100 - 108 мм; - диаметром 119 - 122 мм; - диаметром 140 - 151 мм. 15. Пульт управления кроватью на гибком проводе (при необходимости). 16. Комплект для сервисного обслуживания, в составе (при необходимости): - опора одиночная регулируемая - 1 шт.; - опора раздвижная - 1 шт.; - приспособление-съёмник типа "клещи" - 1 шт.; - ключ трубчатый - 1 шт. 17. Платформа колесная Indigo (при необходимости). 18. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной терапии (при необходимости). 19. Кронштейн подвесной с ножной стороны (при необходимости). Принадлежности: 1. Штатив для установки датчиков. 2. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная. 3. Рейка DIN для аксессуаров. 4. Крючок для кабеля сетевого.
в составе: 1. Кровать. 2. Колеса для кровати, в вариантах исполнения - 4 шт.: - диаметром 125 мм; - диаметром 150 мм; - диаметром 150 мм, сдвоенные. 3. Колесо для кровати дополнительное (при необходимости). 4. Педаль тормозная, в вариантах исполнения - не более 4 шт. (при необходимости): - на полную ширину; - на колесо. 5. Матрас активный С200. 6. Блок управления матрасом С200. 7. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт. 8. Кабель сетевой. 9. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой, в вариантах исполнения (при необходимости): - фиксированная; - поворотная. 10. Стойка инфузионная, в вариантах исполнения (при необходимости): - стандартная; - стандартная (стальной крюк); - угловая (изогнутая); - угловая (стальной крюк); - инфузионная интегрированная; - усиленная. 11. Наматрасник с контролем микроклимата, в вариантах исполнения (при необходимости): - для одного пациента SKIN IQ (комплект из 1 шт.); - для одного пациента SKIN IQ (комплект из 4 шт.); - для нескольких пациентов SKIN IQ 365. 12. Крюк для инфузионных стоек дополнительный (при необходимости). 13. Держатель для медицинских ёмкостей, в вариантах исполнения (при необходимости): - для мочеприёмника; - для мочеприёмника широкий; - для бутылок двухместный; - для судна; - для шприцевого насоса; - для инфузионного мешка. 14. Держатель кислородного оборудования, в вариантах исполнения (при необходимости): - диаметром 100 - 108 мм; - диаметром 119 - 122 мм; - диаметром 140 - 151 мм. 15. Пульт управления кроватью на гибком проводе (при необходимости). 16. Комплект для сервисного обслуживания, в составе (при необходимости): - опора одиночная регулируемая - 1 шт.; - опора раздвижная - 1 шт.; - приспособление-съёмник типа "клещи" - 1 шт.; - ключ трубчатый - 1 шт. 17. Платформа колесная Indigo (при необходимости). 18. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной терапии (при необходимости). 19. Кронштейн подвесной с ножной стороны (при необходимости). Принадлежности: 1. Штатив для установки датчиков. 2. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная. 3. Рейка DIN для аксессуаров. 4. Крючок для кабеля сетевого.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фармстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 41/2, пом. I, (ком. 1-4)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 41/2, пом. I, (ком. 1-4)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АрджоХантли АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
ArjoHuntleigh Polska Sp. z o.o., ul. Ks. Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland; SHL Healthcare Ltd., Bld. 8, A-6 Tongfuyu Industrial Park, Bu-Chong, Shajing Town, Baoan District, Shenzhen Guangdong, 518104, China; SHL Technologies Ltd., 2F., No. 313-1, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City, 33852, Taiwan; Arjo Dominican Republic S.A., Building 9&21, Parque Industrial Itabo SA, Km 18 ½ Carretera Sanchez, 10903 Haina, San Cristóbal, Dominican Republic; Kinetec Sas, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Périn, 08090 Tournes, France