Г004-00110-00/02924650 | РЗН 2021/15697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924650 | РЗН 2021/15697
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический LED-AMS по ТУ 32.50.50-024-21504087-2020
I. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/100 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Блок освещения 100-1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: -тяга АМС 3.03.02.100-L-6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х 1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька Ml 6х 150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. II. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/160 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-2 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная M l6 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая - 22>^ 1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка Ml6^70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. 1 шт. III. Светильник хирургический LED-AMS 2-100/100 , 1. Состав: 1.1. Блок освешения 100-2 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания- 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 — 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16^20^65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. IV. Светильник хирургический LED-AMS ЫОО 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 2 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 2 шт. 2.5. Фланец потолочный — 1 шт. 2.6. Проставка - 1 шт. 2.7. Фланец крепежный - 1 шт. 2.8. Плита монтажная - 1 шт. 2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.10. Кожух потолочный - 1 шт. 2.11. Ручка съёмная - 2 шт. 2.12. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.13. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.14. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2^15. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 — 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 16-6 шт. V. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 2 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 2 шт. 2.5. Фланец потолочный - 1 шт. 2.6. Проставка - 1 шт. 2.7. Фланец крепежный - 1 шт. 2.8. Плита монтажная - 1 шт. 2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.10. Кожух потолочный - 1 шт. 2.11. Ручка съёмная - 2 шт. 2.12. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.13. Кронштейн видеомонитора- 1 шт. 2.14. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.15. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайкаМ16 - 2 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. VI. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 С 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг - 1 шт. 2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 2.5. Шкаф аварийного питания — 1 шт. 2.6. Ручка съёмная - 2 шт. 2.7. Комплект настенных крепежнъхх элементов: - гайка шестигранная М10 - 12 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - гильза сетчатая 16х1М- 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М10 х 115 - 6 шт. 2.8. Комплект настенных крепежных элементов: - анкер забиваемый М10х40 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М10х50 - 6 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - шайба пружинная 1 0 -6 шт. VII. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 С 1. Состав: 1.1. Блок освешения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг - 1 шт. 2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 2.5. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.6. Ручка съёмная - 2 шт. 2.7. Комплект настенных крепежных элементов: - гайка шестигранная М10 - 12 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - гильза сетчатая 16>
I. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/100 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Блок освещения 100-1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: -тяга АМС 3.03.02.100-L-6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х 1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька Ml 6х 150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. II. Светильник хирургический LED-AMS 2-160/160 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-2 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная M l6 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая - 22>^ 1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка Ml6^70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. 1 шт. III. Светильник хирургический LED-AMS 2-100/100 , 1. Состав: 1.1. Блок освешения 100-2 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3-L5 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 3 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 3 шт. 2.5. Рычаг пружинный ACROBAT 3000 - 1 шт. 2.6. Фланец потолочный - 1 шт. 2.7. Проставка - 1 шт. 2.8. Фланец крепежный - 1 шт. 2.9. Плита монтажная - 1 шт. 2.10. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.11. Кожух потолочный - 1 шт. 2.12. Ручка съёмная - 4 шт. 2.13. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.14. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.15. Шкаф аварийного питания- 1 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 — 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.18. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16^20^65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. IV. Светильник хирургический LED-AMS ЫОО 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 2 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 2 шт. 2.5. Фланец потолочный — 1 шт. 2.6. Проставка - 1 шт. 2.7. Фланец крепежный - 1 шт. 2.8. Плита монтажная - 1 шт. 2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.10. Кожух потолочный - 1 шт. 2.11. Ручка съёмная - 2 шт. 2.12. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.13. Кронштейн видеомонитора - 1 шт. 2.14. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2^15. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайка М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 — 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 16-6 шт. V. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 1. Состав: 1.1. Блок освещения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Ось центральная L1 - 1 шт. 2.2. Ось центральная L1-L3 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 2 шт. 2.4. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 2 шт. 2.5. Фланец потолочный - 1 шт. 2.6. Проставка - 1 шт. 2.7. Фланец крепежный - 1 шт. 2.8. Плита монтажная - 1 шт. 2.9. Плита монтажная с блоком бесперебойного питания - 1 шт. 2.10. Кожух потолочный - 1 шт. 2.11. Ручка съёмная - 2 шт. 2.12. Кронштейн видеокамеры - 1 шт. 2.13. Кронштейн видеомонитора- 1 шт. 2.14. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.15. Комплект потолочных крепежных элементов: - тяга АМС 3.03.02.100-L - 6 шт.; - гайкаМ16 - 2 шт.; - шайба плоская 16-6 шт. 2.16. Комплект потолочных крепежных элементов: - гайка шестигранная М16 - 12 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - гильза сетчатая 22х1М - 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М16х150 - 6 шт. 2.17. Комплект потолочных крепежных элементов: - анкер забиваемый М16х20х65 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М16х70 - 6 шт.; - шайба плоская 16-6 шт.; - шайба пружинная 1 6 -6 шт. VI. Светильник хирургический LED-AMS 1-100 С 1. Состав: 1.1. Блок освещения 100-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг - 1 шт. 2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 2.5. Шкаф аварийного питания — 1 шт. 2.6. Ручка съёмная - 2 шт. 2.7. Комплект настенных крепежнъхх элементов: - гайка шестигранная М10 - 12 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - гильза сетчатая 16х1М- 1 шт.; - капсула 70 500 ml - 1 шт.; - резьбовая шпилька М10 х 115 - 6 шт. 2.8. Комплект настенных крепежных элементов: - анкер забиваемый М10х40 - 6 шт.; - болт шестигранная головка М10х50 - 6 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - шайба пружинная 1 0 -6 шт. VII. Светильник хирургический LED-AMS 1-160 С 1. Состав: 1.1. Блок освешения 160-1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по монтажу светильника. 2. Составные части: 2.1. Рычаг - 1 шт. 2.2. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 - 1 шт. 2.3. Рычаг пружинный ACROBAT 2000 NRH - 1 шт. 2.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 2.5. Шкаф аварийного питания - 1 шт. 2.6. Ручка съёмная - 2 шт. 2.7. Комплект настенных крепежных элементов: - гайка шестигранная М10 - 12 шт.; - шайба плоская 10-6 шт.; - гильза сетчатая 16>
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "АМС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
АО "АМС", 456313, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/16