Г004-00110-00/02937702 | РЗН 2021/15691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937702 | РЗН 2021/15691
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт. 4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт. 5. Пипетка Пастера - 25 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт. 3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1шт.
варианты исполнения: I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором (18 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции образца - 25 шт. 4. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт. 5. Пипетка Пастера - 25 шт. 6. Подставка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1шт. II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе: 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт. 3. Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЭД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "АИН", 115191, Москва, ул. Городская, д. 8, пом. 3, 404, этаж 4