Г004-00110-00/02928598 | РЗН 2021/15686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928598 | РЗН 2021/15686
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928598
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости). 8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости). 11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости). 12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости). 13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости). 14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). 24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ключ SW12 красный - 1 шт. 2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости). 8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости). 11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости). 12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости). 13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости). 14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости). 18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости). 23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). 24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ключ SW12 красный - 1 шт. 2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ВВ-МЕД»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом 2-н, оф. 318
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 65, лит. А, пом 2-н, оф. 318
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иномед Медицинтекник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169790
Адрес
inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany