Г004-00110-00/04137384 | РЗН 2021/15684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137384 | РЗН 2021/15684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для лечения венозной недостаточности "FLEBOGRIF"
В составе:
1. Игла прямая 18G.
2. Проводник J .035" x 150 см / 035" x 180 см.
3. Интродьюсер с расширителем 6F х 7 см.
4. Катетер Flebogrif 6F x 90 см / 6F x 60 см.
5. Краник трехходовой.
6. Шприц 5 мл Luer-Lock - 2 шт.
В составе:
1. Игла прямая 18G.
2. Проводник J .035" x 150 см / 035" x 180 см.
3. Интродьюсер с расширителем 6F х 7 см.
4. Катетер Flebogrif 6F x 90 см / 6F x 60 см.
5. Краник трехходовой.
6. Шприц 5 мл Luer-Lock - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Венозная недостаточность, особенно большой и малой
подкожных вен нижней конечности, подтвержденная
клинически и дополнительными исследованиями
(ультразвуковая допплерография).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300610
Адрес
Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.), ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland
Наименование
Набор для лечения венозной недостаточности "FLEBOGRIF"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15684
Дата регистрации МИ
29.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2021 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
300610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы