Г004-00110-00/02928578 | РЗН 2021/15680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928578 | РЗН 2021/15680
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла одноразовая стерильная для взятия крови Rustech
варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 2. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5x19мм (25G 3/4"), 0,55x19мм (24G 3/4"), 0,6x19мм (23G 3/4"), 0,7x19мм (22G 3/4"), 0,8x19мм (21G 3/4"). 3. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером и защитным устройством, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5х19мм (25G 3/4"), 0,55х19мм (24G 3/4"), 0,6х19мм (23G 3/4"), 0,7х19мм (22G 3/4"), 0,8х19мм (21G 3/4"). 4. Игла двусторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 5. Игла двусторонняя с визуальной камерой, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2x25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 6. Игла односторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2").
варианты исполнения: 1. Игла двусторонняя, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 2. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5x19мм (25G 3/4"), 0,55x19мм (24G 3/4"), 0,6x19мм (23G 3/4"), 0,7x19мм (22G 3/4"), 0,8x19мм (21G 3/4"). 3. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером и защитным устройством, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5х19мм (25G 3/4"), 0,55х19мм (24G 3/4"), 0,6х19мм (23G 3/4"), 0,7х19мм (22G 3/4"), 0,8х19мм (21G 3/4"). 4. Игла двусторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 5. Игла двусторонняя с визуальной камерой, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2x25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 6. Игла односторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2").
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК РУСТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, пом. 1, оф. 1А, подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, пом. 1, оф. 1А, подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Berpu Medical Technology Со., Ltd"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, No. 14, Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье,
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
"Berpu Medical Technology Со., Ltd", , КНР, No. 14, Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province