Г004-00110-00/02942336 | РЗН 2021/15665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942336 | РЗН 2021/15665
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001
в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Пробирка с реагентом для разведения образца - 20 шт. 3. Чип - 1 шт. 4. Наконечник к дозатору - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Пробирка с реагентом для разведения образца - 20 шт. 3. Чип - 1 шт. 4. Наконечник к дозатору - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноЭнТек Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142300
Адрес
NanoEntek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea