Г004-00110-00/02898241 | РЗН 2021/15661
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02898241 | РЗН 2021/15661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин» по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-00.1
Базовая часть:
1.Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
22. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
23. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
33. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
33.1. Ведомость эксплуатационных документов;
33.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
33.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-01.2
Базовая часть
1.Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
22. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
23. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
33. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
33.1. Ведомость эксплуатационных документов;
33.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
33.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.1
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9 Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.2
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России (при необходимости), 1 шт.;
12.9 Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), 1 шт.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.4
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости), 1 шт.
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.6
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства ETALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-00.1
Базовая часть:
1.Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
22. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
23. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
33. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
33.1. Ведомость эксплуатационных документов;
33.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
33.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-01.2
Базовая часть
1.Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик или Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
22. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
23. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
24. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
25. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
33. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
33.1. Ведомость эксплуатационных документов;
33.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
33.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.1
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9 Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости).
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.2
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России (при необходимости), 1 шт.;
12.9 Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), 1 шт.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY , производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия , РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.4
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства METALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» НМПР.943119.100, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости), 1 шт.
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-02.6
Базовая часть
1. Стойка-штатив универсальная DBT, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), производства I.A.E. S.p.A., Италия или Излучатель рентгеновский маммографический ИРМ-69 с трубкой 4-16БД69-49 и торцевым подключением ФДКЛ.943100.020ТУ, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия, 1 шт. (один из вариантов).
4. Комплекты кожухов: универсальный, 1 шт., рентгеновского излучателя, 1 шт., съемочного узла, 1 шт., производства ETALTRONICA S.p.A., Италия.
5. Монтажный комплект рентгеновского излучателя, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
6. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки») (DBT), производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
7. Монтажный комплект для установки детектора, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
8. Коллиматор Автоматический или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (один из вариантов).
9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия или SUNS, США, 2 шт. (один из вариантов).
10. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия, 1 шт.
11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДМ-МТ» КЖЛЯ.050.030.1.001.00, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.
12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт., в составе:
12.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт.;
12.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства AOC International, Тайвань, или производства ООО «РДВ ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, или производства ООО «Новый Ай Ти Проект», Россия, или производства ООО «ПК Аквариус», Россия, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.3. Монитор медицинский ЖК, с диагональю от 17 до 40 дюймов, производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства NEC, Япония, или производства EIZO, Япония, или производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, 1 шт. (при необходимости, один из вариантов);
12.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1 шт. (при необходимости);
12.5. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт.;
12.6. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.7. Программный модуль «Синтетическое 2D (обратная 2D реконструкция)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.8. Программный модуль «Комбо», производства ООО «ЛИМТ», России, 1 шт. (при необходимости);
12.9. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «ЛИМТ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
12.10. Программный модуль «ДенсиМам», производства АО «МТЛ», Россия, 1 шт. (при необходимости);
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1 шт. (при необходимости).
14. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ» по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, Исполнение 2, производства АО «МТЛ» Россия, РУ № РЗН 2025/25478, 1 шт.
15. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108, 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY, модель MS-760DY, производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21517, 1 шт. (при необходимости).
17. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации "Dry Film MS-KX410 A/F", производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/21140, 1-2 упак. (при необходимости).
18. Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, Негатоскоп двухкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762 , 1 шт.(при необходимости).
19. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
20. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
21. Держатель компрессионной лопатки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
22. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
23. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
24. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт.
25. Компрессионная лопатка для аксиллярной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
26. Компрессионная лопатка 10х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
27. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
28. Компрессионная лопатка для съемки с имплантами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
29. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
30. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
31. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
32. Педаль включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия, 1 шт. (при необходимости).
33. Инъектор для контраста (при необходимости, один из вариантов):
Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881, 1 шт., или
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями, производства "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2012/13277, 1 шт., или
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, производства АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед, КНР, РУ № РЗН 2019/8368, 1 шт.
34. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1 шт. (при необходимости).
35. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1 шт. (при необходимости).
36. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия:
36.1. Ведомость эксплуатационных документов;
36.2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»;
36.3. Формуляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Маммограф предназначен для проведения скрининговых, томосинтетических и других специализированных маммографических обследований в медицинских организациях. Маммограф обеспечивает возможность выполнения полноформатной маммографии, прицельных снимков, съемки с увеличением, рентгенографии подмышечных впадин, работы в мультиэнергетическом режиме (контрастная спектральная маммография) и режиме многосрезовой линейной томографии (томосинтез).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин» по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15661
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02898241
Срок действия
15.02.2026
Дата внесения изменений
11.08.2025
Период действия
с 11.08.2025 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15661
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 11.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15661
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2022
Период действия
с 19.12.2022 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15661
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2021 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2025
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие.
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
в связи с изменением технической и эксплуатационной
документации производителя на медицинское изделие.
в связи с изменением технической и эксплуатационной
документации производителя на медицинское изделие.
Файлы